Mỹ: FDA Sẽ Đặt Tiêu Chuẩn Cao Hơn Với Vaccine Ngừa COVID-19 | MeNews

16 thg 9, 2020
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA), cho biết các nhà sản xuất vaccine COVID-19 sắp tới sẽ phải đáp ứng tiêu chuẩn về hiệu quả hoạt động cao hơn mức bình thường.
Thông thường, ủy quyền sử dụng khẩn cấp (EUA) do FDA cấp sẽ yêu cầu công ty chứng minh sản phẩm của họ có thể có hiệu quả. Tuy nhiên, cơ quan này đưa ra hướng dẫn chặt chẽ hơn cho các nhà sản xuất bất kỳ loại vaccine COVID-19 nào cũng phải đạt ít nhất 50% hiệu quả.

Các chuyên gia ngành y trên thế giới đã bày tỏ lo ngại về việc cho phép một loại vaccine mới lưu hành trên thị trường chỉ với quyết định cấp phép khẩn cấp, thay vì trải qua quy trình phê duyệt đầy đủ thủ tục của FDA.

Hiện tại, vaccine do Đại học Oxford của Anh vừa nối lại thử nghiệm do trước đó có một tình nguyện viên bất ngờ nhiễm bệnh không rõ nguyên nhân.

Các đơn vị nghiên cứu khác vẫn tiếp tục tiến hành thử nghiệm. Trong đó Pfizer - BioNTech tự tin cho biết vaccine của họ có thể cho dữ liệu thử nghiệm vào tháng 10.
Thể loại : COVID-19 HÔM NAY